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处理大兴II类医疗器械用于医疗抽查的试剂



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经营设备的企业必须办理备案和盖章手续。

备案程序和申请材料:

1,企业(含兼营)企业提交申请,填写《器械经营企业备案表》3份(复印无效),由法定代表人签字并盖章;

2.提供材料1.工商业预注册证书复印件或企业名称工商营业执照复印件;

2.技术人员手册或证书的一份副本;

3.公司运营的所有类型设备的产品注册证书副本;

4,企业基本情况(填写记录表)包括:企业的经济性,经营范围,设备种类,技术人员,设备保障和售后服务措施;

第三,企业申报的材料必须是真实的,所有材料均匀使用A4尺寸纸张,表格字体整齐,并使用简体中文字符。所有申请材料必须加盖企业公章。

4.信息只有在验收后才能被接受,提交和盖章将在验收后30个工作日内进行。

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